【讀書筆記】SGLT2抑制劑適應症與腎功能不全限制

by 王小涵
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Last Updated on 2022 年 8 月 17 日 by 王小涵

市面上有越來越多種的 SGLT2 抑制劑藥品,單方加複方琳瑯滿目,外加各自不同的腎功能限制,你能認清嗎?本文詳細整理了國內仿單與美國 Uptodate 資料庫對 SGLT2 抑制劑藥品的適應症與腎功能規範,歡迎大家取用~

前言

鈉-葡萄糖共同轉運器–2抑制劑(SGLT2 inhibition,後面簡稱 SGLT2 抑制劑)是目前糖尿病治療用藥中,唯一可以真正促進血糖從尿液中排除的藥物。

主要機轉作用在腎臟腎小管近端 SGLT2 受體,把大部分尿糖排出體外而降低血糖,每天約可排出約 78 公克葡萄糖,另外同時排出鈉離子而有利尿降血壓作用,每天約增加 500 mL 尿液排除。

P.S. 其餘降血糖藥物的機轉包括減少糖分吸收、促進胰島素分泌和增加胰島素敏感性,使血糖進入器官中應用,但這些糖分還是在你的身體中,只是降低血液中的糖分,讓你的血管不會泡在糖水中。

由於過去 TZD 類降血糖藥品梵帝雅(Avandia,Rosiglitazone)在 2007 年 Nissen 的統合分析(meta-analysis)發現可能增加43% 心肌梗塞風險,因此而下市。自此之後,美國食品藥物管理局 FDA 於 2008 年起,建議所有新上市的降血糖藥,需在有高風險的第二型糖尿病患者中,進行心血管結果試驗(cardiovascular outcome trial, CVOT),證明安全性

結果 SGLT2 抑制劑不但沒有心血管疑慮,甚至還有心血管保護效果,對慢性腎臟疾病也有好處,整個就是撿到槍啊!後續研究發現沒有糖尿病者,也能獲得好處,表示心血管好處可能不是來自於排糖,而是其他機轉,讓 SGLT2 抑制劑的研究如雨後春筍般冒出!

有關 SGLT2 抑制劑對於心臟衰竭的好處,先前我有寫過兩篇文章。

點我閱讀→ 【文獻導讀】EMPAGLIFLOZIN降低心衰竭病人25%心血管事件風險,不管有無糖尿病(EMPEROR-REDUCED)

點我閱讀→ 【文獻導讀】心衰竭重大突破!Empagliflozin可以降低LVEF>40%族群的風險(EMPEROR-Preserved)

SGLT2 抑制劑腎功能劑量調整

現在市面上有許多 SGLT2 抑制劑上市,還有眾多複方,每種對於腎功能的限制都不太一樣,一有新的研究又會更新,實在太難記了……

所以我就做出了這張整理表啦!

SGLT2抑制劑腎功能調整總整理
SGLT2抑制劑腎功能調整總整理

要怎麼看這張圖呢?

實心線條(左)是臺灣仿單目前規範,空心線條(右)是 Uptodate 資料庫,也就是美國的核准資料。

  • 綠色線條表示可以使用。
  • 黃色線條表示該腎功能區域不建議起始治療,但原本有使用者即使腎功能變差,還是可以繼續使用。
  • 紅色線條表示不建議或禁忌使用。

本院 SGLT2 抑制劑種類

目前我們醫院有三種 SGLT2 抑制劑單方,兩種合併 metformin 的複方,三種合併 DPP-4 抑制劑的複方,總共 8 種 SGLT2 抑制劑成分藥品,複方目前都只有拿到「第二型糖尿病(T2DM)」的適應症,單方就比較不一樣了。

  • Empagliflozin(Jardiance,恩排糖)-取得適應症包含第二型糖尿病、 左心室射出分率不足心衰竭(HFrEF)、正常收縮分率心衰竭(HFpEF ),不過 HFpEF 目前臺灣還沒有取得適應症。
  • Dapagliflozin(Forxiga,福適佳)-取得適應症包含第二型糖尿病、慢性腎臟疾病(CKD)、HFrEF。
  • Canagliflozin(Canaglu,可拿糖)-取得適應症包含第二型糖尿病和糖尿病腎病變(巨量蛋白尿期)。

後話

基本上所有的 SGLT2 抑制劑在血液透析(hemodialysis,HD)、腹膜透析(peritoneal dialysis,PD)和連續性靜靜脈血液過濾術(continuous venovenous hemofiltration,CVVH),都不建議使用

SGLT2 抑制劑複方大部分的腎功能限制是 eGFR>30 才可以使用,除了 Qtern 是限制 eGFR>45。

單方的部分,empagliflozin 和 dapagliflozin 都有心臟衰竭族群的研究,並且收案時默默把腎功能往下調!

Empagliflozin 放寬到 eGFR>20,dapagliflozin 放寬到 eGFR>25。

就看百靈佳(Jardiance 的藥廠)和阿斯特捷利康(Forxiga 的藥廠)要怎麼玩下去~

或許不久的將來又要更新這張表了吧(嘆)

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