你聽過再生醫療嗎？神秘的CAR-T到底是什麼？

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Last Updated on 2024 年 2 月 19 日 by 小涵藥師

你聽過 CAR-T 嗎？不是汽車那個 car，是嵌合抗原受體 T 細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）那個 CAR～感覺是細胞治療那類的東西，藥師有角色嗎？

前言

最近我家主任提到，我們醫院是少數可以 CAT-T 治療的醫院，想說有沒有機會去評個 SNQ 標章。

我和組長都一頭霧水，想說 CAR-T 到底是什麼東東？

不是汽車那個 car，是嵌合抗原受體 T 細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）那個 CAR～

感覺是細胞治療那類的東西，藥師有角色嗎？

剛好全聯會舉辦連續兩個週六，共 16 小時的再生醫療藥師課程，就來給他聽看看～

先說心得，課程很精彩！

真的是全新的領域，知識點滿滿，聽完還是覺得有夠難🙈

再生醫療是什麼？

先聊聊再生醫療的定義是什麼。

「再生醫療」指利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。

可以看下圖的介紹：

再生醫療可以分為「技術」與「製劑」兩種。

「再生醫療技術」是由醫療機構提出申請，不涉及基因改造的治療方式，目前衛服部總共核准了六種細胞治療技術。

「再生醫療製劑」則是由藥商提出申請，必須要由 GMP 規格藥廠製造，可以商品化、規格化，包含四種製劑：細胞治療、基因治療、組織工程、或以上三種複合性製劑。

延伸閱讀：手術前抗血小板/抗凝血劑停藥原則，緊急手術反轉劑該怎麼選？

CAR-T 是什麼？

本文要聊的 CAR-T，就是屬於再生醫療製劑中的一種～

CAR-T 的全名是嵌合抗原受體 T 細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。

人體的免疫系統有淋巴細胞 B 細胞、T 細胞等，細胞在複製時會出錯，導致癌細胞產生，但是不用擔心，我們的免疫系統會將它清除。

但若是系統失靈呢？

血癌或淋巴癌可以說是，免疫系統把癌細胞辨認為好朋友，原本應該殺掉它，卻失靈了  ……

如果我們從病人身上抽血，分離出免疫 T 細胞，運用基因工程改造技術 ，讓 T 細胞嵌合可以辨識和擊殺癌細胞的抗原受體，再於實驗室培養擴增軍隊，最後將改造後的 T 細胞，用點滴注射回輸病人體內，不就可以殺死癌細胞了嗎？

以上就是 CAR-T 的原理，藉由「強化」病人自身的免疫細胞，使它具有擊殺癌細胞的能力。

這劇情聽起來好像電影情節，但真的有這麼神嗎？

國外有一位叫愛蜜莉．懷德海（Emily Whitehead）的女孩，5 歲確診為急性淋巴性白血病（ALL），一般來說，ALL 的小孩有 85% 對化療反應不錯，可惜 Emily 屬於治療效果不佳的 15% ，受盡化療折磨，癌細胞卻不減反增，醫師甚至向她的父母宣告她可能活不過 1 年。

2012 年，在父母奔走之下，Emily 接受美國賓州大學費城兒童醫院還在臨床試驗階段的 CAR-T 治療，這個過程包括收集她的 T 細胞、基因改造讓 T 細胞認出血癌細胞、回輸 Emily 體內。

因為 CAR-T 細胞殺死血癌細胞，並釋放出高量的細胞激素，反而讓 Emily 病況變嚴重，發燒、血壓降低、喘的症狀，在加護病房內氣管插管治療了好幾個星期，一度醫師們覺得她只有千分之一存活的機會。

但是撐過這段時間後，醫療團隊宣布，在她的體內找不到癌細胞，CAR-T 細胞治療成功了，並且持續好幾年血癌都沒有復發，這是全球第 1 位成功治療的案例！

自此之後，CAR-T 蓬勃發展，目前臺灣也有一個 CAR-T 製劑，是諾華藥廠的 Kymriah，而且 2023 年 11 月有通過健保給付喔！對於「25 歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」，經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，即有機會符合健保給付資格。

對了～順便請你猜猜看， Kymriah 健保給付是多少錢呢？

答案是：8,198,096 元，800 多萬阿各位！！！

實際上治療費用是 890 萬，健保給付約 820 萬，剩下的還是要病人自費，不過已經大大的緩解經濟壓力。

這藥沒有健保給付，真的是會讓人傾家蕩產阿 ……

藥師於再生醫療的角色

那我們藥師的角色在哪裡呢？

雖然 CAR-T 就是一群基因改造過的 T-cell，不是我們傳統認知的藥品，但他的製劑的保存條件非常嚴苛，運送/保存/調劑都需要藥局的協助，而且施打後病人可能產生副作用，包括細胞激素釋放症候群 (Cytokine release syndrome, CRS)、神經毒性症候群 (ICANS) 等，後續的用藥與安全性監測也是藥師可以發揮的地方。

目前藥師公會全聯會還在努力爭取再生醫療新法的通過，讓再生醫療製劑如同多數國家，是由藥事法管理，讓藥師也有發揮的舞台。

所以下次全聯會還有開辦再生醫療課程的話，非常推薦大家報名參加，尤其是有葉明功教授的課，講了超多再生醫療初期推動時的故事，非常精采！

延伸閱讀：【分享】醫院臨床藥師做什麼？你應該知道的15項工作內容

重要！去哪裡查有提供CAR-T治療的醫院？

推薦大家一個網站：CAR-T 治療專區

網站超美超有料，未來還會更新中文版的 CAR-T 指引。

還有目前有提供 CAR-T 治療的醫療中心，目前有七家是合法的，現在市面上號稱有提供基因治療的單位實在太多了，身為醫療人員的我們起碼要知道去哪邊查合法的單位喔！

感覺醫學又進入新的里程碑了呢！

看完這篇文章，有讓你對再生醫療更了解嗎？

歡迎留言與我分享喔！

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