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Last Updated on 2026 年 7 月 6 日 by 小涵藥師
小涵藥師醫藥筆記｜文獻地圖
SGLT2 抑制劑重點研究論文總整理
SGLT2 抑制劑從糖尿病降血糖藥，逐漸走向心衰竭、慢性腎臟病與心血管保護的核心治療。本頁整理各學名的重要 trial，包含 CV outcome trial、heart failure outcome trial、CKD outcome trial，以及急性心衰竭與心肌梗塞後的進階研究。
閱讀提醒：
本頁整理的是會影響臨床定位與指引思考的重點研究，並非所有次分析或真實世界研究。研究卡片可以點「查看完整文獻整理」按鈕閱讀各文獻解析。
Table of Contents
一、建議閱讀路線：如何開始閱讀這個文獻地圖
若你是第一次接觸 SGLT2 抑制劑的研究，建議先從這裡開始。你可以依照疾病定位與臨床問題來閱讀，而不是照年份硬讀。
路線 1：糖尿病與 CV risk
EMPA-REG OUTCOME → CANVAS → DECLARE-TIMI 58 → VERTIS CV。重點看 MACE、CV death、HF hospitalization 的差異。
路線 2：HFrEF 治療
DAPA-HF → EMPEROR-Reduced。重點看是否不受糖尿病狀態影響，以及 HF hospitalization 與 CV death 的相對貢獻。
路線 3：HFpEF / HFmrEF
EMPEROR-Preserved → DELIVER → pooled analysis。重點看 EF > 40% 族群與跨 EF spectrum 的一致性。
路線 4：CKD 與 cardiorenal
CREDENCE → DAPA-CKD → EMPA-KIDNEY。重點看有無糖尿病、eGFR、albuminuria 與腎臟主要終點。
二、糖尿病 CV outcome trials：從降血糖藥走向心血管保護
這一組研究最早回應「SGLT2 抑制劑是否具有心血管安全性？」後續更發現其對心衰竭住院與腎臟事件的保護訊號。
EMPA-REG OUTCOME
研究定位：第一個讓 SGLT2 抑制劑在 CV 領域爆紅的 landmark trial。
- 族群：T2DM 且已有 established CVD
- 主要終點：3-point MACE
- 重點結果：MACE 顯著下降，CV death、all-cause death、HF hospitalization 下降特別明顯
- 臨床意義：開啟 SGLT2 抑制劑「不只是降血糖」的時代
CANVAS Program
研究定位：確認 canagliflozin 的 CV benefit，也帶出 amputation safety signal。
- 族群：T2DM 且有 CVD 或高 CV risk
- 主要終點：3-point MACE
- 重點結果：MACE 下降，HF hospitalization 與腎臟 outcome 有保護訊號
- 臨床意義：支持 SGLT2 抑制劑的 class effect，但安全性需個別評估
DECLARE-TIMI 58
研究定位：收案族群較廣，包含大量 primary prevention / multiple risk factors 病人。
- 族群：T2DM，已有 ASCVD 或 multiple risk factors
- 主要終點：MACE 與 CV death / HF hospitalization
- 重點結果：MACE 未優於 placebo，但 CV death / HF hospitalization 顯著下降
- 臨床意義：強化 SGLT2 抑制劑預防 HF 事件的角色
VERTIS CV
研究定位：ertugliflozin 的大型 CV safety trial。
- 族群：T2DM 且 established ASCVD
- 主要終點：3-point MACE
- 重點結果：MACE 達 noninferiority，但未顯著 superiority；HF hospitalization 下降
- 臨床意義：整體方向與 SGLT2i class 的 HF benefit 一致，但 MACE / renal 結果較不突出
三、心衰竭 outcome trials：SGLT2 抑制劑成為 HF 基石治療
這一組研究是 SGLT2 抑制劑跨出糖尿病治療框架的關鍵。DAPA-HF 與 EMPEROR-Reduced 奠定 HFrEF 地位，EMPEROR-Preserved 與 DELIVER 則將證據延伸到 HFmrEF / HFpEF。
DAPA-HF
研究定位：dapagliflozin 在 HFrEF 的代表性 landmark trial。
- 族群：HFrEF，LVEF ≤ 40%，不論是否有糖尿病
- 主要終點：worsening HF 或 CV death
- 重點結果：顯著降低 HF 惡化或 CV death
- 臨床意義：讓 SGLT2 抑制劑正式成為 HFrEF 疾病修飾治療
EMPEROR-Reduced
研究定位：empagliflozin 在 HFrEF 的核心 outcome trial。
- 族群：HFrEF，LVEF ≤ 40%，不論是否有糖尿病
- 主要終點：CV death 或 HF hospitalization
- 重點結果：顯著降低主要複合終點，主要由 HF hospitalization 下降驅動
- 臨床意義：確認 SGLT2 抑制劑在 HFrEF 的 class effect
EMPEROR-Preserved
研究定位：第一個在 HFpEF / HFmrEF 顯示明確 outcome benefit 的 SGLT2i 大型試驗。
- 族群：symptomatic HF，LVEF > 40%，不論是否有糖尿病
- 主要終點：CV death 或 HF hospitalization
- 重點結果：顯著降低主要複合終點，主要由 HF hospitalization 下降驅動
- 臨床意義：打開 HFpEF 藥物治療的新局面
DELIVER
研究定位：補上 dapagliflozin 在 LVEF > 40% 心衰竭族群的 outcome evidence。
- 族群：HFmrEF / HFpEF，LVEF > 40%
- 主要終點：worsening HF 或 CV death
- 重點結果：顯著降低主要複合終點，效果在不同 EF 分層大致一致
- 臨床意義：使 SGLT2 抑制劑橫跨 EF spectrum 的定位更完整
DAPA-HF + DELIVER pooled analysis
研究定位：以 patient-level pooled analysis 檢視 dapagliflozin 橫跨 EF spectrum 的效果。
- 族群：DAPA-HF 與 DELIVER 合併分析
- 重點結果：支持 dapagliflozin 對 HF 事件的保護可跨越不同 EF
- 臨床意義：適合用來說明「SGLT2i 不再只看 EF」的概念
四、慢性腎臟病 outcome trials：cardiorenal protection 的核心證據
CKD 試驗讓 SGLT2 抑制劑從糖尿病與心衰竭治療，進一步擴展到腎臟保護。重點在於腎功能惡化、kidney failure、CV death 與 HF hospitalization 的整體風險下降。
CREDENCE
研究定位：第一個 dedicated SGLT2i kidney outcome trial。
- 族群：T2DM + albuminuric CKD，且多數已使用 ACEi / ARB
- 主要終點：kidney failure、doubling of serum creatinine、renal death 或 CV death
- 重點結果：顯著降低腎臟主要複合終點，並降低部分 CV outcome
- 臨床意義：確立 SGLT2 抑制劑在 diabetic kidney disease 的地位
DAPA-CKD
研究定位：將 dapagliflozin 的腎臟保護證據延伸到有無糖尿病皆適用的 CKD 族群。
- 族群：CKD with albuminuria，有或無 T2DM
- 主要終點：eGFR sustained decline、ESKD、renal death 或 CV death
- 重點結果：顯著降低腎臟 / CV 複合終點與死亡風險
- 臨床意義：SGLT2 抑制劑正式跨出糖尿病腎病，走向 CKD 治療
EMPA-KIDNEY
研究定位：empagliflozin 在廣泛 CKD 族群的 dedicated kidney outcome trial。
- 族群：CKD，有或無糖尿病，包含較低 eGFR 與不同 albuminuria 族群
- 主要終點：kidney disease progression 或 CV death
- 重點結果：顯著降低 kidney disease progression 或 CV death
- 臨床意義：支持 SGLT2 抑制劑在更廣泛 CKD 病人中的角色
五、急性 HF / MI 後與症狀研究：進階閱讀區
這一區不是所有研究都已經改變指引核心推薦，但很適合用來討論「住院期間啟動」、「MI 後預防 HF」與「症狀 / 生活品質改善」。
EMPULSE
研究定位：急性心衰竭住院穩定後，院內啟動 empagliflozin 的代表性研究。
- 族群：acute de novo 或 decompensated chronic HF，不限 EF
- 主要終點：hierarchical clinical benefit，包含死亡、HF 事件與 KCCQ 症狀改善
- 重點結果：empagliflozin 顯著提高 90 天 clinical benefit，且安全性可接受
DICTATE-AHF
研究定位：探討 acute decompensated HF 住院期間加上 dapagliflozin 對利尿效率與安全性的影響。
- 族群：ADHF 且需 IV loop diuretic
- 主要終點：diuretic efficiency
- 重點結果：主要終點未達顯著，但安全性可接受，並有較佳利尿 / 去鬱血訊號
DAPA ACT HF-TIMI 68
研究定位：大型 acute HF 住院啟動 dapagliflozin outcome trial。
- 族群：因 HF 住院且穩定後啟動治療
- 主要終點：2 個月內 CV death 或 worsening HF
- 重點結果：單一試驗主要終點未達顯著，但與其他住院啟動試驗整合後，整體資料支持早期啟動
DAPA-MI
研究定位：探討急性 MI 後、無糖尿病且無慢性 HF 病人使用 dapagliflozin 的可能角色。
- 族群：acute MI，無 DM、無 chronic HF
- 主要終點：hierarchical cardiometabolic composite
- 重點結果：cardiometabolic outcome 較佳，但傳統 CV outcome 無明顯差異
EMPACT-MI
研究定位：探討 acute MI 後高 HF 風險病人使用 empagliflozin 是否能降低死亡或 HF 住院。
- 族群：AMI 後且有 LVEF 下降或鬱血等 HF 高風險特徵
- 主要終點：all-cause death 或 first HF hospitalization
- 重點結果：主要複合終點未顯著下降，但 HF hospitalization 有下降訊號
DEFINE-HF
研究定位：HFrEF 病人症狀、生活品質與 NT-proBNP 的早期探索研究。
- 族群：HFrEF，不限是否有糖尿病
- 重點：KCCQ、NT-proBNP、健康狀態
- 臨床意義：適合搭配 DAPA-HF 說明症狀與生活品質面向
PRESERVED-HF
研究定位：HFpEF 病人症狀與功能改善研究，可與 DELIVER outcome trial 搭配閱讀。
- 族群：HFpEF
- 重點：KCCQ、6-minute walk distance、症狀負擔
- 臨床意義：說明 SGLT2 抑制劑在 HFpEF 不只看事件，也可看病人感受
SOLOIST-WHF
研究定位：SGLT1/2 dual inhibitor 在 T2DM 且近期 worsening HF 病人的研究。
- 族群：T2DM + recent worsening HF
- 主要終點：CV death、HF hospitalization、urgent HF visit
- 重點結果：降低 HF 相關複合事件；但因 sotagliflozin 不是純 SGLT2i，建議列為延伸討論
SCORED
研究定位：SGLT1/2 dual inhibitor 在 T2DM + CKD + CV risk 族群的 outcome trial。
- 族群：T2DM + CKD，合併 CV risk
- 主要終點：CV death、HF hospitalization、urgent HF visit
- 臨床意義：可作為 SGLT inhibitor 延伸比較，但與選擇性 SGLT2i 分開解讀較佳
六、相同學名重點論文比較表
以下依學名分組，方便快速比較同一個 SGLT2 抑制劑在不同疾病領域、不同年代、不同族群中的研究定位。Trial 欄位已建立超連結，點擊後可返回上方對應的研究圖卡。
Dapagliflozin 重點論文比較
表格可以往右滑，觀看詳細研究資訊。
| Trial | 年份 / 期刊 | 主要族群 | 主要問題 | 主要結果 | 一句話定位 |
|---|---|---|---|---|---|
| DECLARE-TIMI 58 | 2019 / NEJM | T2DM，ASCVD 或 multiple risk factors | CV safety 與 CV benefit | MACE 未顯著優於 placebo；CV death / HF hospitalization 下降 | 看見 dapagliflozin 對 HF 預防的強烈訊號 |
| DAPA-HF | 2019 / NEJM | HFrEF，LVEF ≤ 40%，有無 DM 皆可 | 是否降低 worsening HF 或 CV death | 顯著降低 worsening HF 或 CV death | dapagliflozin 成為 HFrEF 基石治療的關鍵研究 |
| DAPA-CKD | 2020 / NEJM | CKD with albuminuria，有無 DM 皆可 | 是否降低 CKD progression、ESKD 或死亡 | 顯著降低腎臟 / CV 複合終點與死亡風險 | 把 dapagliflozin 從糖尿病腎病推進到 CKD 治療 |
| PRESERVED-HF | 2021 / Nat Med | HFpEF | 是否改善症狀、功能與生活品質 | 改善 KCCQ 與功能相關指標 | HFpEF 症狀改善研究，可搭配 DELIVER 閱讀 |
| DELIVER | 2022 / NEJM | HFmrEF / HFpEF，LVEF > 40% | 是否降低 worsening HF 或 CV death | 顯著降低主要複合終點 | 補上 dapagliflozin 在 EF > 40% 的 outcome evidence |
| DAPA-HF + DELIVER pooled analysis | 2022 / Nat Med | 橫跨 HFrEF、HFmrEF、HFpEF | 療效是否跨越 EF spectrum | 整體支持 dapagliflozin 在不同 EF 病人的 HF benefit | 適合整理「不再只看 EF」的統整文章 |
| DAPA-MI | 2024 / NEJM Evidence | 急性 MI 後，無 DM、無 chronic HF | 是否改善 cardiometabolic 或 CV outcome | cardiometabolic outcome 較佳；傳統 CV outcome 無明顯差異 | MI 後預防 HF 的邊界探索 |
| DICTATE-AHF | 2024 / JACC | ADHF 住院且需 IV loop diuretics | 是否改善利尿效率 | 主要終點未顯著；安全性可接受，有去鬱血訊號 | 住院期間啟動 dapagliflozin 的實務研究 |
| DAPA ACT HF-TIMI 68 | 2025 / Circulation | 因 HF 住院且穩定後啟動 | 是否降低 2 個月 CV death 或 worsening HF | 單一 trial 未達顯著；整合分析支持住院早期啟動 | 急性 HF 大型 outcome 試驗，適合放在進階討論 |
Empagliflozin 重點論文比較
| Trial | 年份 / 期刊 | 主要族群 | 主要問題 | 主要結果 | 一句話定位 |
|---|---|---|---|---|---|
| EMPA-REG OUTCOME | 2015 / NEJM | T2DM + established CVD | CV safety 與 CV outcome | MACE、CV death、all-cause death、HF hospitalization 下降 | SGLT2i 心血管保護故事的起點 |
| EMPEROR-Reduced | 2020 / NEJM | HFrEF，LVEF ≤ 40%，有無 DM 皆可 | 是否降低 CV death 或 HF hospitalization | 顯著降低主要複合終點，主要由 HF hospitalization 下降驅動 | 確認 empagliflozin 在 HFrEF 的治療地位 |
| EMPEROR-Preserved | 2021 / NEJM | HFmrEF / HFpEF，LVEF > 40% | 是否降低 CV death 或 HF hospitalization | 顯著降低主要複合終點，主要由 HF hospitalization 下降驅動 | HFpEF 治療突破性研究 |
| EMPULSE | 2022 / Nat Med | 急性 HF 住院穩定後，不限 EF | 院內啟動是否改善 90 天 clinical benefit | hierarchical clinical benefit 顯著較佳，安全性可接受 | 支持急性 HF 住院期間啟動 SGLT2i |
| EMPA-KIDNEY | 2023 / NEJM | CKD，有無 DM 皆可 | 是否降低 kidney progression 或 CV death | 顯著降低 kidney disease progression 或 CV death | empagliflozin 在 CKD 的核心證據 |
| EMPACT-MI | 2024 / NEJM | AMI 後且 HF 高風險 | 是否降低 all-cause death 或 HF hospitalization | 主要複合終點未顯著下降；HF hospitalization 有下降訊號 | MI 後 HF 預防仍屬進階與探索議題 |
Canagliflozin 重點論文比較
| Trial | 年份 / 期刊 | 主要族群 | 主要問題 | 主要結果 | 一句話定位 |
|---|---|---|---|---|---|
| CANVAS Program | 2017 / NEJM | T2DM，已有 CVD 或高 CV risk | 是否降低 MACE | MACE 下降；HF hospitalization 與腎臟 outcome 有保護訊號；amputation safety signal 需注意 | canagliflozin 的 CVOT 代表作 |
| CREDENCE | 2019 / NEJM | T2DM + albuminuric CKD | 是否降低 kidney failure、腎功能惡化或死亡 | 顯著降低腎臟主要複合終點，也降低部分 CV outcome | 第一個 dedicated SGLT2i kidney outcome trial |
Ertugliflozin 重點論文比較
| Trial | 年份 / 期刊 | 主要族群 | 主要問題 | 主要結果 | 一句話定位 |
|---|---|---|---|---|---|
| VERTIS CV | 2020 / NEJM | T2DM + established ASCVD | CV safety | MACE 達 noninferiority，但未顯著 superiority；HF hospitalization 下降 | ertugliflozin 的 CV safety trial，HF 結果與 class effect 方向一致 |
Sotagliflozin 重點論文比較：SGLT1/2 dual inhibitor，建議列為延伸討論
| Trial | 年份 / 期刊 | 主要族群 | 主要問題 | 主要結果 | 一句話定位 |
|---|---|---|---|---|---|
| SOLOIST-WHF | 2021 / NEJM | T2DM + recent worsening HF | 是否降低 CV death、HF hospitalization、urgent HF visit | 降低 HF 相關複合事件 | 住院前後啟動 SGLT inhibitor 的重要延伸研究 |
| SCORED | 2021 / NEJM | T2DM + CKD + CV risk | 是否降低 CV death、HF hospitalization、urgent HF visit | 降低 CV / HF 複合事件 | 因為是 SGLT1/2 dual inhibitor，建議與選擇性 SGLT2i 分開解讀 |
七、台灣上市 SGLT2 inhibitor 成分：美國適應症、台灣適應症與健保給付比較
這一區整理台灣目前可見的 SGLT2 inhibitor 成分，並以「成分」為主軸比較美國 FDA 適應症、台灣核准適應症與台灣健保給付範圍。臨床使用時仍需回到最新仿單、健保署給付規定與院內品項確認。
整理重點：
Dapagliflozin 與 empagliflozin 10 mg 在台灣健保已有心衰竭與慢性腎臟病給付條件；canagliflozin 與 ertugliflozin 目前主要仍依糖尿病用藥給付規則使用。複方製劑請另依各品項仿單與健保給付規定判斷。
表格可以往右滑，觀看詳細資訊。
| 成分 / 常見品項 | 美國 FDA 適應症 | 台灣核准適應症 | 台灣健保給付重點 | 臨床定位一句話 |
|---|---|---|---|---|
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Dapagliflozin
Forxiga 福適佳；另有複方製劑
T2DM
HF
CKD
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目前是台灣同時涵蓋糖尿病、心衰竭與 CKD 給付的重要 SGLT2 inhibitor 之一。 |
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Empagliflozin
Jardiance 恩排糖；另有複方製劑
T2DM
HF
CKD
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與 dapagliflozin 同為台灣目前可走心衰竭與 CKD 健保給付的核心選項。 |
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Canagliflozin
Canaglu 可拿糖
T2DM
DKD
HF/CKD 給付未列 2.16
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有 CANVAS / CREDENCE 證據，但台灣健保給付定位仍以糖尿病規則為主。 |
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Ertugliflozin
Steglatro 穩適妥；另有複方製劑
T2DM
HF
CKD
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主要定位在血糖控制；CVOT 顯示 HF hospitalization 方向有利，但未形成美國或台灣 cardiorenal 適應症。 |
台灣健保給付重點：依疾病快速整理
糖尿病 5.1
適用成分：依各品項核准與給付。
- 原則上第二型糖尿病治療優先使用 metformin，或考慮早期開始胰島素。
- SGLT2 inhibitor 限用於已接受最大耐受劑量 metformin 仍無法理想控制之第二型糖尿病病人。
- SGLT2 inhibitor 與 DPP-4 inhibitor 及其複方製劑宜二種擇一使用。
- 口服降血糖藥物成分以最多四種為限。
心衰竭 2.16
適用成分：dapagliflozin 或 empagliflozin 10 mg。
- NYHA functional class II-IV。
- LVEF ≤ 40%；或 LVEF 41-49% 且符合額外條件。
- 需經 ACEI 或 ARB 穩定劑量治療，且合併 β-blocker 最大可耐受劑量已達 4 週，或 β-blocker 有禁忌症。
- LVEF 41-49% 者，需過去曾有心衰竭住院病史，或經心臟專科醫師診斷為心衰竭。
慢性腎臟病 2.16
適用成分：dapagliflozin 或 empagliflozin 10 mg。
- 限參加 Early CKD 或 Pre-ESRD 計畫之慢性腎臟病成人病人。
- 治療前需穩定接受最大耐受劑量 ACEI 或 ARB 至少 4 週。
- 起始治療 eGFR 25-60 mL/min/1.73m²。
- uACR 200-5000 mg/g。
- 使用後 eGFR 下降至 <15 mL/min/1.73m²，應予停藥。
警語：
本頁內容為文獻整理與醫學教育用途，不能取代臨床醫師、藥師或其他醫療專業人員的個別化評估。實際用藥仍需依病人腎功能、血糖狀態、血壓、體液狀態、感染風險、ketoacidosis 風險、手術或禁食狀態，以及各院內規範與最新仿單進行判斷。
你是醫院藥師或護理師嗎？
時常遇到病人要給許多針劑藥品，礙於管路不夠需要同時給藥 ……
卻不知道這些藥物可不可以旁插使用嗎？
別擔心！
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