Last Updated on 2026 年 7 月 3 日 by 小涵藥師

KEY RESEARCH ARTICLE REVIEW

EMPACT-MI Trial 試驗解析｜Empagliflozin 用於急性心肌梗塞後高心衰竭風險病人，能降低死亡或心衰竭住院嗎？

EMPACT-MI 是 empagliflozin 用於急性心肌梗塞後、具心衰竭高風險病人的大型 randomized trial。研究顯示 empagliflozin 10 mg once daily 未顯著降低 first HF hospitalization 或 all-cause death 的主要複合終點；不過在 secondary analysis 中，first HF hospitalization 與 total HF hospitalization 有下降訊號。

#EMPACT-MI #Empagliflozin #SGLT2 inhibitor #Acute Myocardial Infarction #Heart Failure Risk #HF Hospitalization #藥師文獻解析

📄 本文獻資訊

發表期刊 New England Journal of Medicine

線上發表 2024 年 4 月 6 日

正式刊登 2024 年 4 月 25 日

引用資訊 N Engl J Med 2024;390:1455-1466

DOI 10.1056/NEJMoa2314051

AI 輔助整理聲明

本文為 AI 輔助整理之文獻學習筆記，並經人工編修與內容校對。 內容主要用於醫藥知識整理、文獻閱讀與教學參考，可能仍有理解落差、資料遺漏或更新不及之處。

本文不應取代原始文獻、最新版臨床指引、藥品仿單、健保規範、院內規範或醫療專業判斷。急性心肌梗塞後是否使用 SGLT2 inhibitor，仍需依病人是否有糖尿病、心衰竭、CKD、eGFR、血壓、體液狀態、酮酸中毒風險、感染風險與照護團隊評估後決定。

為什麼這篇研究重要？

急性心肌梗塞後，部分病人會因為左心室收縮功能下降、鬱血或多重風險因子，進入後續心衰竭與死亡風險較高的狀態。 SGLT2 inhibitor 已經在慢性心衰竭與 CKD 中建立明確證據，但在 AMI 後、尚未形成慢性心衰竭之前，是否能預防 HF hospitalization 或死亡，仍需要大型 trial 回答。

EMPACT-MI 想回答的核心問題： 在急性心肌梗塞後、具心衰竭高風險的病人中，於住院後 14 天內啟動 empagliflozin，是否能降低 first HF hospitalization 或 all-cause death？

這篇研究和 DAPA-MI 最大的差別在於：DAPA-MI 排除糖尿病與慢性 HF，且主要看 cardiometabolic hierarchical outcome； EMPACT-MI 則納入 AMI 後較高 HF 風險族群，主要看 first HF hospitalization 或 all-cause death。

研究速覽

研究名稱	EMPACT-MI Trial
完整題名	Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction
完整試驗名稱	Study to Evaluate the Effect of Empagliflozin on Hospitalization for Heart Failure and Mortality in Patients With Acute Myocardial Infarction
發表期刊	New England Journal of Medicine, 2024
研究設計	國際多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照 trial
研究族群	急性心肌梗塞後、具心衰竭高風險的病人
收案人數	6522 人
介入組	Empagliflozin 10 mg once daily，n = 3260
對照組	Placebo，n = 3262
啟動時機	急性心肌梗塞住院後 14 天內隨機分派
中位追蹤時間	17.9 個月
主要終點	First hospitalization for heart failure 或 death from any cause

6522 位 AMI 後高 HF 風險病人

HR 0.90 Primary endpoint 未達顯著

HR 0.77 First HF hospitalization 下降

PICO 怎麼看？

Population

急性 STEMI 或 NSTEMI 後，具心衰竭高風險的成人病人。高風險定義包含新發 LVEF <45% 或需要治療的鬱血症狀 / 徵象，且需至少一項額外 HF 風險因子。

Intervention

Empagliflozin 10 mg once daily，於 AMI 住院後 14 天內啟動，加上 standard of care。

Comparison

Placebo，加上 standard of care。

Outcome

主要 outcome 為 first hospitalization for heart failure 或 all-cause death； secondary outcomes 包含 all-cause death、first HF hospitalization、total HF hospitalization 與安全性。

主要收案條件

年齡 ≥ 18 歲。
STEMI 或 NSTEMI，且為急性冠狀動脈病變所導致。
具心衰竭高風險，定義為以下任一：需要治療的鬱血症狀 / 徵象，或新發 LVEF <45%。
至少一項額外 HF 風險因子，例如年齡 >65 歲、新發 LVEF <35%、prior MI、eGFR <60、AF、T2DM、BNP / NT-proBNP 升高、uric acid >7.5 mg/dL、PASP >40 mmHg、未接受血運重建、三條血管冠心病或 PAD。
可接受標準 AMI 治療與二級預防治療。

重要排除條件與外推提醒

Index MI 前已有 chronic heart failure 者排除。
SBP <90 mmHg 者排除。
隨機分派前 24 小時內發生 cardiogenic shock 者排除。
計畫接受 CABG 者排除。
Severe valvular heart disease 者排除。
eGFR <20 mL/min/1.73 m² 或需要 dialysis 者排除。
第 1 型糖尿病者排除。
這篇研究主要回答 AMI 後高 HF 風險族群，不等同於所有 MI 後病人皆應使用 empagliflozin。

主要結果：Primary endpoint 未達顯著，但 HF hospitalization 下降

EMPACT-MI 的 primary endpoint 是 first hospitalization for heart failure 或 all-cause death。結果顯示 empagliflozin 組事件率為 5.9 events / 100 patient-years，placebo 組為 6.6 events / 100 patient-years； HR 0.90，95% CI 0.76–1.06，P=0.21，未達統計顯著差異。

結果	Empagliflozin	Placebo	效果量 / 解讀
主要終點 First HF hospitalization 或 all-cause death	5.9 events / 100 patient-years	6.6 events / 100 patient-years	HR 0.90 95% CI 0.76–1.06 P=0.21 未達統計顯著差異
All-cause death	5.2%	5.5%	HR 0.96 95% CI 0.78–1.19 未達顯著差異
First HF hospitalization	2.6 events / 100 patient-years	3.4 events / 100 patient-years	HR 0.77 95% CI 0.60–0.98 P=0.031
Total HF hospitalization	2.4 adjusted events / 100 patient-years	3.6 adjusted events / 100 patient-years	Incident rate ratio 0.67 95% CI 0.51–0.89 P=0.006
Treatment effect consistency	First 與 total HF hospitalization 的效果在 LVEF、鬱血狀態與兩者組合的不同 subgroup 中大致一致		支持 HF hospitalization 訊號具有一致性，但因 primary endpoint 未達顯著，仍需視為 secondary / exploratory 解讀

重點解讀： EMPACT-MI 是一篇 primary endpoint neutral 的研究。不能說 empagliflozin 顯著降低「HF hospitalization 或 all-cause death」。但可以說：empagliflozin 對 first HF hospitalization 與 total HF hospitalization 有下降訊號，尤其對 AMI 後高 HF 風險病人具有臨床參考價值。

關鍵亮點：這是一篇「primary endpoint 中性，但 HF hospitalization 有訊號」的研究

EMPACT-MI 很容易被簡化成「SGLT2 inhibitor 用於 MI 後失敗」或「SGLT2 inhibitor 可預防 MI 後心衰竭」。兩種說法都不夠精準。正確的讀法應該是：主要複合終點未達顯著，但 HF hospitalization 相關 outcome 呈現有利訊號。

臨床意義： EMPACT-MI 不能直接建立「所有 AMI 後病人常規使用 empagliflozin」的地位；但它提示在 AMI 後合併新發 LV dysfunction 或鬱血、且具有多重 HF 風險因子的病人中，empagliflozin 可能有助於降低後續 HF hospitalization。

與 DAPA-MI 相比，EMPACT-MI 的族群 HF 風險較高，也允許納入第 2 型糖尿病病人。因此 EMPACT-MI 看到的訊號較偏向心衰竭事件降低，而 DAPA-MI 則較偏向 cardiometabolic outcome 改善。

Acute MI High HF risk LVEF <45% or congestion Primary endpoint neutral HF hospitalization lower All-cause death neutral

藥師觀點：臨床使用時要注意什麼？

1. 報告時要先說清楚：primary endpoint 沒有成功

EMPACT-MI 的主要終點 HR 0.90，P=0.21。所以在簡報或文章中，不能寫成「empagliflozin 顯著降低 AMI 後死亡或 HF hospitalization」。建議用語是：「primary endpoint 未達顯著，但 HF hospitalization 相關 outcome 顯示有利訊號。」

2. HF hospitalization 的下降很有臨床意義，但要標註是 secondary analysis

First HF hospitalization HR 0.77，total HF hospitalization incident rate ratio 0.67。這些結果支持 empagliflozin 可能降低 AMI 後心衰竭事件，但因主要終點未達顯著，仍應避免過度宣稱。

3. EMPACT-MI 的族群比 DAPA-MI 更偏向「HF 高風險」

DAPA-MI 排除糖尿病與慢性 HF，且主要 outcome 包含代謝和體重 component。 EMPACT-MI 則納入 AMI 後有新發 LVEF <45% 或鬱血，且有額外 HF 風險因子的病人。因此 EMPACT-MI 比 DAPA-MI 更能回答「AMI 後高 HF 風險族群是否可降低 HF hospitalization」。

4. 若病人已符合 HF、CKD 或 T2DM 適應症，應回到對應證據

若 AMI 後病人已經有 HFrEF、HFpEF、CKD 或 T2DM，臨床決策不應只依 EMPACT-MI。應整合 DAPA-HF、EMPEROR-Reduced、DELIVER、EMPEROR-Preserved、DAPA-CKD、EMPA-KIDNEY、EMPA-REG OUTCOME 等對應證據與指引。

藥師提醒： AMI 後若考慮啟動 empagliflozin，建議先確認是否有明確適應症或高 HF 風險特徵，例如新發 LVEF <45%、鬱血、T2DM、CKD 或其他 HF 風險因子。同時需評估 eGFR、血壓、體液狀態、低血糖併用風險、DKA 高風險情境與泌尿生殖道感染風險。

安全性重點

安全性事件	Empagliflozin	Placebo	解讀
Adverse event necessitating drug discontinuation	2.0 events / 100 patient-years	3.0 events / 100 patient-years	Empagliflozin 組未增加，數值上較低
Hypotension	0.8 events / 100 patient-years	0.9 events / 100 patient-years	兩組相近；AMI 後合併 ACEi / ARB / ARNI、β-blocker、利尿劑時仍需追蹤血壓
Acute kidney injury	0.7 events / 100 patient-years	1.1 events / 100 patient-years	未見 AKI 增加；仍需考量造影劑、利尿劑與 hemodynamic 狀態
DKA 高風險情境	第 1 型糖尿病排除		實務上仍需衛教禁食、感染、手術、低醣飲食、胰島素不足與急性病況時的 sick day rule
泌尿生殖道感染	SGLT2 inhibitor 類藥物需常規衛教		提醒搔癢、分泌物、排尿疼痛、發燒或會陰部疼痛等症狀與就醫時機

整體安全性： EMPACT-MI 中 empagliflozin 在 AMI 後早期使用，未觀察到 hypotension 或 AKI 明顯增加。但 AMI 後病人常同時接受多種心血管藥物與造影處置，因此藥師仍需主動評估血壓、腎功能、體液狀態、糖尿病用藥、DKA 風險與感染風險。

研究限制：讀這篇時要小心哪些外推問題？

Primary endpoint 未達統計顯著差異，因此不能宣稱 empagliflozin 明確降低 first HF hospitalization 或 all-cause death 的複合風險。
HF hospitalization 相關結果雖然有利，但屬 secondary / exploratory interpretation，解讀需保守。
研究族群為 AMI 後高 HF 風險病人，不能直接外推到所有急性心肌梗塞後病人。
Chronic HF preceding index MI 的病人被排除，因此這篇不是慢性心衰竭族群研究。
eGFR <20 mL/min/1.73 m² 或 dialysis 病人被排除，嚴重腎功能不全族群需謹慎外推。
若病人已符合 HF、CKD 或 T2DM 適應症，應回到對應 trial 與指引判斷。
實際用藥仍需依最新指引、仿單、健保規範、院內流程與個別病人狀況判斷。

這篇研究改變了什麼？

EMPACT-MI 沒有證明 empagliflozin 可顯著降低 AMI 後 first HF hospitalization 或 all-cause death 的主要複合終點。不過它提供了一個重要訊號：在 AMI 後具 HF 高風險的族群中，empagliflozin 可能降低 first 與 total HF hospitalization。對臨床藥師來說，這篇研究最重要的價值，是協助我們區分「primary endpoint 中性」與「HF hospitalization secondary signal」，並在 AMI 後風險分層時更精準地評估 SGLT2 inhibitor 的角色。

EMPACT-MI 顯示：empagliflozin 用於 AMI 後高 HF 風險病人，未顯著降低 first HF hospitalization 或 all-cause death；但 first 與 total HF hospitalization 有下降訊號，臨床解讀應避免過度外推。

文獻理解小測驗

EMPACT-MI 的主要研究族群是什麼？

答案： 急性 STEMI 或 NSTEMI 後，具心衰竭高風險的病人。高風險包含新發 LVEF <45% 或需要治療的鬱血症狀 / 徵象，且需至少一項額外 HF 風險因子。

Empagliflozin 在 EMPACT-MI 中使用的劑量是多少？

答案： Empagliflozin 10 mg once daily。

EMPACT-MI 的主要終點是什麼？

答案： First hospitalization for heart failure 或 death from any cause。

EMPACT-MI 的 primary endpoint 結果如何？

答案： Empagliflozin 組 5.9、placebo 組 6.6 events / 100 patient-years； HR 0.90，95% CI 0.76–1.06，P=0.21。主要終點未達統計顯著差異。

EMPACT-MI 是否降低 HF hospitalization？

答案： Secondary analysis 顯示 first HF hospitalization 較低，HR 0.77，95% CI 0.60–0.98，P=0.031； total HF hospitalization 也較低，incident rate ratio 0.67，95% CI 0.51–0.89，P=0.006。但因 primary endpoint 未達顯著，需保守解讀。

EMPACT-MI 和 DAPA-MI 的主要差異是什麼？

答案： DAPA-MI 主要看 acute MI 後無糖尿病 / 無慢性 HF 病人的 cardiometabolic hierarchical outcome； EMPACT-MI 則納入 AMI 後高 HF 風險病人，主要看 first HF hospitalization 或 all-cause death。因此 DAPA-MI 的訊號偏 cardiometabolic，EMPACT-MI 的訊號偏 HF hospitalization。

參考文獻

Butler J, Jones WS, Udell JA, Anker SD, Petrie MC, Harrington J, et al. Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction. New England Journal of Medicine. 2024;390:1455-1466. DOI: 10.1056/NEJMoa2314051.

原始文獻連結： https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314051

ClinicalTrials.gov number: NCT04509674.

← Back to Overview 返回 SGLT2 抑制劑重點研究論文總整理

你是醫院藥師或護理師嗎？

時常遇到病人要給許多針劑藥品，礙於管路不夠需要同時給藥 ……

卻不知道這些藥物可不可以旁插使用嗎？

別擔心！

小涵藥師整理了住院病人常用的針劑相容性速查表，歡迎點擊下圖索取喔！

SGLT2抑制劑心肌梗塞心臟衰竭文獻導讀

EMPACT-MI 試驗解析｜Empagliflozin 用於急性心肌梗塞後高心衰竭風險病人的研究