Last Updated on 2026 年 7 月 1 日 by 小涵藥師
DAPA-HF 試驗解析｜Dapagliflozin 如何改變 HFrEF 治療？
DAPA-HF 是 dapagliflozin 用於 HFrEF 病人 的里程碑研究。 這篇研究證實，在標準心衰竭治療基礎上加入 dapagliflozin，可 顯著降低心衰竭惡化或心血管死亡，而且效益不侷限於糖尿病病人。
AI 輔助整理聲明
本文為 AI 輔助整理之文獻學習筆記，並經人工編修與內容校對。 內容主要用於醫藥知識整理、文獻閱讀與教學參考，可能仍有理解落差、資料遺漏或更新不及之處。
本文不應取代原始文獻、最新版臨床指引、藥品仿單、院內規範或醫療專業判斷。 實際臨床用藥仍需依病人個別狀況、腎功能、血壓、共病、併用藥物與照護團隊評估後決定。
為什麼這篇研究重要？
在 DAPA-HF 之前，SGLT2 inhibitor 已在第 2 型糖尿病大型心血管試驗中顯示可降低心衰竭住院風險； 但當時仍需要更直接的證據，回答一個關鍵問題：
DAPA-HF 正是為了回答這個問題而設計。研究納入 NYHA II–IV、LVEF ≤ 40% 的 HFrEF 病人， 比較 dapagliflozin 10 mg once daily 與 placebo，在標準心衰竭治療基礎上對臨床預後的影響。
研究速覽
| 研究名稱 | DAPA-HF |
|---|---|
| 完整題名 | Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction |
| 發表期刊 | New England Journal of Medicine, 2019 |
| 研究設計 | Phase 3、隨機分派、雙盲、安慰劑對照試驗 |
| 研究族群 | NYHA II–IV，且 LVEF ≤ 40% 的 HFrEF 病人 |
| 收案人數 | 4744 人 |
| 介入組 | Dapagliflozin 10 mg once daily，加上標準心衰竭治療 |
| 對照組 | Placebo，加上標準心衰竭治療 |
| 中位追蹤時間 | 18.2 個月 |
| 主要終點 | 心衰竭惡化或心血管死亡的複合終點 |
PICO 怎麼看？
NYHA II–IV、LVEF ≤ 40% 的 HFrEF 病人，無論是否有第 2 型糖尿病。
Dapagliflozin 10 mg once daily，加上標準心衰竭治療。
Placebo，加上標準心衰竭治療。
主要終點為 心衰竭惡化，包含心衰竭住院或需 IV 治療的緊急就醫，或心血管死亡。
主要收案條件
- 年齡 ≥ 18 歲
- 左心室射出分率 LVEF ≤ 40%
- NYHA class II、III 或 IV 心衰竭症狀
- NT-proBNP 達研究設定門檻
- 已接受建議的心衰竭標準治療，除非有禁忌或無法耐受
重要排除條件
- 近期使用 SGLT2 inhibitor 或曾無法耐受
- 第 1 型糖尿病
- 症狀性低血壓或收縮壓 SBP < 95 mmHg
- eGFR < 30 mL/min/1.73 m²
- 腎功能快速惡化
主要結果：Dapagliflozin 顯著降低心衰竭惡化與心血管死亡
在中位 18.2 個月追蹤期間，主要複合終點發生率為 dapagliflozin 組 16.3%，placebo 組 21.2%。 Dapagliflozin 顯著降低主要複合終點風險，hazard ratio 為 0.74。
| 結果 | Dapagliflozin | Placebo | 效果量 |
|---|---|---|---|
| 主要複合終點：心衰竭惡化或心血管死亡 | 386/2373 16.3% |
502/2371 21.2% |
HR 0.74 95% CI 0.65–0.85 P<0.001 |
| 心衰竭惡化事件 | 237/2373 10.0% |
326/2371 13.7% |
HR 0.70 95% CI 0.59–0.83 |
| 心衰竭住院 | 231/2373 9.7% |
318/2371 13.4% |
HR 0.70 95% CI 0.59–0.83 |
| 心衰竭緊急就醫 | 10/2373 0.4% |
23/2371 1.0% |
HR 0.43 95% CI 0.20–0.90 |
| 心血管死亡 | 227/2373 9.6% |
273/2371 11.5% |
HR 0.82 95% CI 0.69–0.98 |
| 全因死亡 | 276/2373 11.6% |
329/2371 13.9% |
HR 0.83 95% CI 0.71–0.97 |
| 心血管死亡或心衰竭住院 | 382/2373 16.1% |
495/2371 20.9% |
HR 0.75 95% CI 0.65–0.85 P<0.001 |
關鍵亮點：沒有糖尿病也有效
DAPA-HF 最重要的臨床突破，是證實 dapagliflozin 對 HFrEF 的效益 不侷限於第 2 型糖尿病病人。 研究中約 55% 的病人沒有第 2 型糖尿病，但治療效果與有糖尿病者相似。
藥師觀點：臨床使用時要注意什麼？
1. 不要只用 HbA1c 來決定是否使用
DAPA-HF 顯示 dapagliflozin 在無糖尿病 HFrEF 病人也有一致效益。 因此臨床評估重點應放在 心衰竭適應症、血壓、腎功能與體液狀態，而不只是血糖控制。
2. 開始使用前，先看血壓與體液狀態
研究排除了症狀性低血壓或 SBP < 95 mmHg 的病人。 對於原本血壓偏低、使用高劑量利尿劑、近期脫水或食慾不佳的病人，開始用藥前應更謹慎。
3. 腎功能不是不能用，而是要知道研究外推範圍
DAPA-HF 排除了 eGFR < 30 mL/min/1.73 m² 的病人。 因此在較低 eGFR 的病人中，應依照最新仿單、指引與病人狀態評估。
4. 糖尿病病人仍要提醒 DKA 風險
DKA 在研究中很少見，但發生案例都在有糖尿病的病人。 臨床衛教時，可提醒病人若有嚴重食慾不佳、嘔吐、感染、手術前後或低醣飲食，需留意酮酸中毒風險。
安全性重點
| 安全性事件 | Dapagliflozin | Placebo | 解讀 |
|---|---|---|---|
| 因不良事件停藥 | 4.7% | 4.9% | 兩組相近 |
| 體液不足相關事件 | 7.5% | 6.8% | 未見明顯增加 |
| 嚴重體液不足相關事件 | 1.2% | 1.7% | 兩組相近 |
| 腎臟不良事件 | 6.5% | 7.2% | 兩組相近 |
| 嚴重腎臟不良事件 | 1.6% | 2.7% | Dapagliflozin 組較低 P=0.009 |
| 重大低血糖 | 0.2% | 0.2% | 罕見，且皆發生於糖尿病病人 |
| 糖尿病酮酸中毒 | 0.1% | 0% | 罕見，且皆發生於糖尿病病人 |
研究限制：讀這篇時要小心哪些外推問題？
- 收案條件有限制，結果不能直接外推到所有心衰竭病人。
- 排除 eGFR < 30 mL/min/1.73 m²，因此嚴重腎功能不全族群需要另外評估。
- 研究中 sacubitril/valsartan 使用比例約 10%，低於目前部分臨床情境。
- 黑人病人比例低於 5%，族群代表性有限。
- 非常高齡、多重共病或極不穩定心衰竭病人相對較少。
這篇研究改變了什麼？
DAPA-HF 讓 dapagliflozin 從「糖尿病用藥」轉變為 HFrEF 預後改善治療 的重要一員。 對臨床藥師來說，這篇研究的價值在於重新定義 SGLT2 inhibitor 的治療定位： 它不只是降血糖，而是能降低心衰竭惡化、心衰竭住院與心血管死亡的藥物。
DAPA-HF 證實：在 HFrEF 病人中，加用 dapagliflozin 可 降低心衰竭惡化與心血管死亡，而且效益 不受是否有糖尿病影響。
文獻理解小測驗
DAPA-HF 的主要研究族群是什麼？
Dapagliflozin 在 DAPA-HF 中使用的劑量是多少？
DAPA-HF 的主要終點是什麼？
Dapagliflozin 對主要複合終點的效果如何？
DAPA-HF 對沒有糖尿病的 HFrEF 病人有什麼重要啟示？
參考文獻
McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. New England Journal of Medicine. 2019;381:1995-2008. DOI: 10.1056/NEJMoa1911303.
原始文獻連結： https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911303
ClinicalTrials.gov number: NCT03036124.
你是醫院藥師或護理師嗎？
時常遇到病人要給許多針劑藥品，礙於管路不夠需要同時給藥 ……
卻不知道這些藥物可不可以旁插使用嗎？
別擔心！
小涵藥師整理了住院病人常用的針劑相容性速查表，歡迎點擊下圖索取喔！
