【2022美股】安進公司Amgen:生技藥廠的創新領導者(#AMGN)

by 王小涵
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Last Updated on 2022 年 8 月 4 日 by 王小涵

會認識這家藥廠是因為 Repatha 這隻藥品,以往降膽固醇的藥品都是口服藥物,從來沒想過有一天高血脂竟然可以用打針的方式治療,而且對心血管疾病還有保護效果,讓我對這家藥廠感到好奇。仔細研究後發現安進藥廠很多藥物都是跨時代的產品,會改變現行治療指引的那種,厲害吧! 今天就帶大家一起來認識這間生技藥廠的創新領導者的藥廠 :Amgen(安進公司,美股代號:AMGN)吧!

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資料來源

本文主要透過 Morningstar、Amgen 官網提供的2020財報與簡報資料、Gurufocus、Seeking alpha、Simply Wall St、Jitta 等免費公開網路資源,分析公司營運狀況、財務體質、護城河及未來展望。

公司簡介

安進(Amgen,原稱Applied Molecular Genetics)成立於 1980 年,是一家全球生技製藥大廠,總部位於加州千橡市。透過先進基因工程來治療較複雜且嚴重的疾病,研發出多項改變當時治療模式的創新藥物。

目前研究目標著重於六大領域:癌症/血液學、心血管疾病、炎症、骨質健康、神經科學及腎臟相關

  • 1988 年,Gordon M.Binder 先生接任 Amgen 公司 CEO 時,公司員工僅 479 人,沒有任何產品上市。
  • 1989 年 6 月安進公司AMGN的第一個產品重組人紅細胞生成素 (erythropoietin,簡稱 EPO) 獲得美國 FDA 批準,用於治療慢性腎功能衰竭引起的貧血和HIV感染治療的貧血。
  • 1991 年 2 月公司第二個產品重組白血球生成素 (filgrastim,G-CSF) 獲得美國FDA批準,其適應症為腫瘤化療引起的嗜中性白細胞減少症。1992 年安進公司首次躋身財富500強,當年公司產品銷售首次突破10億美元。
  • 2000 年財富 500 強排名,安進公司排在455位。2000年在全球醫藥50強中排在21位。
  • 2019 年 8 月,安進宣布計劃斥資134億美元收購賽爾基因的銀屑病治療藥物阿普斯特(Apremilast,Otezla),算上22億美元的稅務得益,實際交易額約為112億美元。
  • 2019 年 11 月 1 日安進斥資27億美元認購百濟神州已發行股本的20.5%。
  • 截至 2020/12/31,本公司共有 24,300 名員工 (simplywall.st)
Amgen安進主要併購與投資
安進公司主要併購與投資項目

主要產品

Amgen 成立四十多年來,已累積24種FDA(美國食品藥物管理局)許可上市的藥品,主要產品領域集中於癌症和血液學疾病治療。

旗下藥品地位非常驚人,五分之一的美國癌症患者使用過 Amgen 的抗癌藥,二分之三的旗下產品在該領域為第一線用藥。

接下來我就來簡單分享 Amgen 藥廠的產品。

Amgen安進公司六大產品領域
Amgen安進公司六大產品領域

Enbrel (etanercept) 恩博針筒裝注射劑

Enbrel (etanercept) 恩博針筒裝注射劑
Enbrel (etanercept) 恩博針筒裝注射劑
  • 背景:1998 年 FDA 核准,是一種治療自體免疫疾病的生物製劑,作用機轉為干擾腫瘤壞死因子(TNF,一種可溶性的發炎性細胞激素)的作用
  • 適應症:成人和 4 歲以上小孩的類風濕性關節炎
  • 用法:每週二次,以皮下注射方式給予
  • 費用:健保價 25 mg: 3430元/支;50 mg: 6622元/支

Prolia (denosumab) 保骼麗

Prolia (denosumab) 保骼麗
Prolia (denosumab) 保骼麗
  • 背景:2010 年 FDA 核准,第一個也是當時市場上唯一的 RANK 配體抑製劑
  • 適應症:抑制骨質流失的作用,治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症
  • 用法:每 6 個月需到醫療院所皮下注射一次
  • 費用:健保價 6060 元/支

Evenity (Romosozumab) 益穩挺

Evenity (Romosozumab) 益穩挺
Evenity (Romosozumab) 益穩挺
  • 背景:2019 年 FDA 核准,目前市面上第一個也是唯一可以同時刺激骨質形成,和抑制骨質流失雙重作用的骨質疏鬆治療藥物
  • 用法:每月皮下注射兩針且持續12個月,和 Prolia 相比,施打頻率較高,但官網資料顯示 Evenity 能在一年內即有顯著的治療效果
  • 費用:健保價 6922 元/支

Neulasta (Pegfilgrastim) 倍血添注射劑

Neulasta (Pegfilgrastim) 倍血添注射劑
Neulasta (Pegfilgrastim) 倍血添注射劑
  • 用途:用於接受強效化療的部分癌症患者的白血球增生,可幫助病患產生更多自身白血球,以免受到化療相關感染,屬於長效型,且可以皮下注射
  • 用法:每一化學療法週期單一皮下注射 6 mg
  • 費用:健保價 18158 元/支

Otezla (apremilast) 歐泰樂

Otezla (apremilast) 歐泰樂
Otezla (apremilast) 歐泰樂
  • 背景:2019 年從別間藥廠收購,目前唯一一種口服的乾癬(psoriasis)和乾癬性關節炎(psoriatic arthritis)藥物
  • 適應症:乾癬性關節炎、中重度乾癬、貝西氏症(Behcet’s Disease)相關的口腔潰瘍
  • 用法:每日兩次口服 30 毫克
  • 費用:此藥尚未有健保價,$890 for a supply of 27 tablets (TW$ around 26,700)

Repatha (Evolocumab) 瑞百安注射液

Repatha (Evolocumab) 瑞百安注射液
Repatha (Evolocumab) 瑞百安注射液
  • 背景:2017 年 FDA核准,第一種可降低心血管疾病成年患者心肌梗塞、中風及冠狀動脈血運重建(coronary revascularization)相關風險的PCSK9抑製劑,也可做為原發性高脂血症(primary hyperlipidemia)快速降低壞膽固醇的輔助用藥(三個月內減少 63% 的 LDL-C)
  • 用法:每兩週一次 140 mg 或每個月一次 420 mg,皮下注射
  • 費用:健保價 4588 元/支

Aimovig (erenumab)

Aimovig (erenumab)
Aimovig (erenumab)
  • 背景:2018 年 FDA 核准,第一個用於預防偏頭痛的 CGRP 受體單株抗體 erenumab,過去偏頭痛藥物多屬於麥角生物鹼(Ergot alkaloids),但常因噁心嘔吐等副作用使治療效果受限
  • 用法:每月一次,皮下給藥
  • 費用:此藥尚未有健保價,$638.77 per month (TW$ around 19,000)

銷售狀況

根據 2020 年財報列出近三年產品銷售額佔比,可以看出 Amgen 各項藥品的銷量還滿平均的。

表示 Amgen 不會因為某項藥品過專利期或是有安全警訊,大幅降低銷量而影響業績,相對來說風險會比較低。

Amgen安進近三年各產品銷售額佔比
Amgen安進近三年各產品銷售額佔比

2020 年度商業銷售額最高的產品依序是 ENBREL、Prolia、Neulasta、Otezla、XGEVA、Aranesp 、KYPROLIS 和 Repatha。

營收第一名為 Enbrel 恩博注射劑,用於類風濕性關節炎,近三年的銷售額沒有明顯下降,Prolia 銷售額逐年成長,但 Neulasta 因為學名藥的衝擊,銷售額掉滿多的。

值得注意的是,2019 年收購的 Otezla 歐泰樂銷售額有飛躍式的成長,是目前唯一一種口服的乾癬和乾癬性關節炎用藥,其他都要打針,目前尚未進入台灣,挺令人期待的。

Amgen安進前八大藥品銷售趨勢
Amgen安進前八大藥品銷售趨勢

藥品專利期與後續藥品研發情形

藥廠最重要的就是看賺錢藥物是否還有足夠的專利保護期,以及後續產品的研發是否跟上進度。

從年報裡可以看到,Amgen 許多藥品都還在專利保護期,包括銷售額第一名的 Enbrel 專利期到 2037 年,以及新收購的 Otezla 專利期到 2034 年。

近期可能受到影響的藥物是 Prolia/Xgeva,專利保護期到 2025 年。

Amgen藥品專利保護期一覽
Amgen藥品專利保護期一覽
Amgen藥品專利保護期一覽

※ 專利保護期:新藥的研發十分漫長,從無到有大約花費 15 年左右的時間,通常等到藥品通過新藥查驗登記 (NDA) 之後上市,專利期的保護已經耗去一大半了!開發藥廠就是靠『專利』來保證資金收益,市場上若沒有其他相同藥品的競爭,新藥開發公司就可以靠著新專利藥品極高的利潤回收以往所投入的大筆資金。專利權到期後,其他藥商可以依循法規 推出成分相同的學名藥品,開始瓜分市場,競爭的結果導致價格快速降低。

2020 年公司年報公布的研發經費約 42 億美元,佔總營收 16.5%。

以藥品研發流程來說,第三期臨床試驗 (phase III) 完成後就可以申請藥品上市。

Amgen 公司目前 phase III 研究中的產品都是已上市的藥品,去探討用於其他適應症的研究,比如 Prolia 探討用於小兒族群是否有好處,算是增加藥品的賣點。

不過比較令我擔心的,是 phase III 研究列表中都沒有新成分藥品,有點像是一個經紀人公司手上的明星都很賺錢,還努力往歌手、演員、綜藝等多方面發展,但沒有培養出新的練習生的感覺。

Amgen公司產品研發經費
Amgen公司產品研發經費
Amgen公司產品研發線
Amgen 公司產品研發線 (phase III trial)

公司面臨風險

近期可能受到影響的藥物是 Prolia/Xgeva,這兩個藥物成分都是 denosumab,只是劑量和許可的適應症不同,兩者加起來的銷售額約占 19%,也算是不小的影響,可以關注 2025 年專利保護期結束後對藥廠和股價的影響。

  • Prolia (60mg) 用於骨質疏鬆
  • Xgeva (120mg) 用於癌症骨轉移
  • 目前 Pipeline 中,無骨質疏鬆新藥品研發

未來展望

Amgen 公司產品包含以下六個領域

  • 癌症/血液學
  • 心血管疾病
  • 炎症
  • 骨質健康
  • 神經科學
  • 腎臟用藥

根據 Pipeline 後續藥品研發情形,可以看到未來研發集中於三個領域:癌症/血液學、炎症,和心血管疾病。

2020 年 Amgen 公司成功將 2019 年收購的炎症藥品 Otezla® 整合至產品組合,未來會繼續擴大市場。

另外,Amgen 公司年報提到會繼續推建立亞太地區影響力,包括經由 BeiGene, Ltd.(百濟神州(北京))公司擴大癌症腫瘤產品在中國的影響力,以及收購日本 Astellas Pharma 藥廠。

至 2027 年 ESG 目標為:實現碳中和、減少 40% 的水消耗和減少 75% 的廢物處理

  • ESG 包含環境、社會、治理三大目標,首次出現於 2004 年聯合國發佈的「Who Cares Wins」報告中,內容闡述了企業重視 ESG 對其長期財務表現的影響,並提出以 ESG 作為評估企業經營指標的建議。
  • E:環境面-氣候變遷下的碳和水管理
  • S:社會面-勞動人權盡職治理以及員工照護
  • G:治理面-董事會的職能與風險治理

公司護城河

《護城河投資優勢》為Morningstar股票研究部門主管派特.多爾西(Pat Dorsey)所著,裡面提到好的公司就像城堡一樣,護城河又寬又廣,可以保障企業防範同業競爭的持續性優勢。

我認為Amgen公司符合「無形資產」這項優勢,因為原廠藥物有專利保護,對藥品有定價能力。

Amgen公司護城河:無形資產(專利)

藥廠股四大特點評估,是否值得投資?

好的藥廠股應該具有以下四個特質:

1. 公司是否為藥品研發原廠?

是的,Amgen 公司具有許多藥品專利,且有自行研發新藥的能力。

2. 所研發的藥品是否有廣大的使用族群?

是的,Amgen 公司主打的腫瘤治療藥物和炎症是現今許多人困擾的疾病。

3. 藥廠是否具有自行研發新藥,或是有良好眼光去收購新藥的能力?

是的,Amgen 公司透過先進基因工程,研發出多項改變當時治療模式的創新藥物,如 Prolia(2010 年首個 RANK 配體抑制劑)、Repatha(2017 年第一個可降低 CV 風險的 PCSK9i)、Aimovig(2018 年第一個預防偏頭痛的單株抗體)、Otezla(2019 年收購,唯一口服乾癬藥物)。

4. 所研發的藥品是否在該治療領域有獨佔或是領導地位?

是的,如同上題所述。

後話

感謝閱讀~

再次提醒您本人並非美股分析專業人士,本文是根據公開資訊進行主觀分析,投資朋友仍須判斷自身風險承擔能力,應該在做出購買決定之前對個別股票進行獨立研究,過去的股票表現並不保證股票未來的表現行為。

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